Санитарно - эпидемиологическая экспертиза
В ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области" проводятся санитарно-эпидемиологические экспертизы, исследования, обследования, гигиенические и иные виды оценок по:
Если заказчик не указал метод или методику, которую следует использовать, то ОИ и ИЛЦ вправе выбрать соответствующие методы или методики, которые приведены в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, описаны в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Специалисты отделения отбора, приема, кодирования, регистрации образцов (проб) и выдачи протоколов лабораторных испытаний ИЛЦ уведомляют о выбранных методах заказчика.
Специалисты отделения отбора, приема, кодирования, регистрации образцов (проб) и выдачи протоколов лабораторных испытаний ИЛЦ извещают заказчика в случае, если предложенные им методики представляются непригодными или устаревшими.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
Для импортной продукции:
- нормам проектирования, схемам градостроительного планирования развития территорий, генеральным планам городских и сельских поселений, проектам планировки общественных центров, жилых районов, магистралей городов, размещению объектов гражданского, промышленного и сельскохозяйственного назначения и установлению их санитарно-защитных зон, выбору земельных участков под строительство, а также проектированию, строительству, реконструкции, техническому перевооружению, расширению, консервации и ликвидации промышленных, транспортных объектов, зданий и сооружений культурно-бытового назначения, жилых домов, объектов инженерной инфраструктуры и благоустройства и иных объектов (далее - объекты);
- проектной документации о планировке и застройке городских и сельских поселений, строительству, реконструкции, техническому перевооружению, расширению, консервации и ликвидации объектов, предоставлению земельных участков под строительство, а также вводу в эксплуатацию построенных и реконструированных объектов;
- условиям производства, транспортировки, хранения, применения (использования) и утилизации продукции производственно-технического назначения, в случаях, когда требуется непосредственное участие человека, а также товаров для личных и бытовых нужд граждан;
- условиям производства, транспортировки, закупки, хранения, реализации и применения (использования) потенциально опасных для человека химических, биологических веществ и отдельных видов продукции;
- условиям и способам производства, хранения, транспортировки и реализации населению пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий; производству, применению (использованию) и реализации населению новых видов продукции (впервые разрабатываемых или внедряемых), новым технологическим процессам производства продукции;
- показателям радиационной безопасности, в том числе дозами облучения населения и персонала от техногенных, природных, медицинских источников ионизирующих излучений;
- условиям реализации населению продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, а также условиям применения (использования) в промышленности, сельском хозяйстве, гражданском строительстве, на транспорте, в процессе которого требуется непосредственное участие человека;
- условиям производства, применения (использования) и реализации населению новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий, внедрению новых технологических процессов их производства и технологического оборудования;
- условиям организации питания населения в специально оборудованных местах (столовых, ресторанах, кафе, барах и других), в том числе приготовления пищи и напитков, их хранения и реализации населению, для предотвращения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
- вопросам организации питания в дошкольных и других образовательных учреждениях, лечебно-профилактических учреждениях, оздоровительных учреждениях и учреждениях социальной защиты;
- проектам округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях;
- вопросам безопасности водных объектов, используемых для питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях, в том числе водных объектов, расположенных в черте городских и сельских поселений;
- вопросам безопасности питьевой воды централизованных, нецентрализованных, домовых распределительных, автономных систем питьевого водоснабжения населения и систем питьевого водоснабжения на транспортных средствах и условиях их эксплуатации индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами;
- соответствию атмосферного воздуха критериям безопасности и (или) безвредности для человека в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, а также воздуха в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях (местах постоянного или временного пребывания человека);
- проектам нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, а также проектам санитарно-защитных зон;
- соответствию состояния почвы критериям безопасности и (или) безвредности городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий по критериям безопасности и (или) безвредности;
- условиям и способам сбора, использования, обезвреживания, транспортировки, хранения и захоронения отходов производства и потребления;
- оценке соответствия жилых помещений по площади, планировке, освещенности, инсоляции, микроклимату, воздухообмену, уровням шума, вибрации, ионизирующим и не ионизирующим излучениям;
- вопросам безопасной эксплуатации производственных и иных нежилых помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта;
- условиям деятельности или работы отдельных цехов, участков, эксплуатации зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнению отдельных видов работ и оказанию услуг;
- условиям труда, рабочим местам и трудовым процессам, технологическому оборудованию, организации рабочих мест, коллективным и индивидуальным средствам защиты работников, режиму труда, отдыха и бытовому обслуживанию работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда;
- условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условиям работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний;
- условиям работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), использованию машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производству, применению (использованию), транспортировке, хранению и захоронению радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека;
- использованию программ, методик и режимов воспитания и обучения, технических, аудиовизуальных и иных средств обучения и воспитания, учебной мебели, а также учебников и иной издательской продукции.
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области» проводит санитарно-эпидемиологические экспертизы на виды продукции в целях получения санитарно-эпидемиологических заключений в Управлении Роспотребнадзора по Самарской области:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрацииРоспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области» проводит санитарно-эпидемиологической экспертиза видов деятельности в целях получения санитарно-эпидемиологических заключений в Управлении Роспотребнадзора по Самарской области:
1) фармацевтическая деятельность;
2) медицинская деятельность;
3) производство лекарственных средств;
4) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
5) деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6) образовательная деятельность;
7) производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
8) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.
Заявление принимается в письменном виде непосредственно в отделении приема образцов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области». Заявления, переданные по электронной почте, принимаются к рассмотрению только от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при наличии электронной подписи руководителя и регистрационного номера исходящей документации организации и последующем подтверждении оригиналом.
Заказчик обращается в отделение отбора, приема, кодирования, регистрации образцов (проб) и выдачи протоколов лабораторных испытаний ИЛЦ с заполненной формой заявления и сопроводительной документацией в соответствии с перечнем документов для экспертизы продукции (см. ниже). В случае проведения серийных испытаний (постановка продукции на производства, обоснование продления сроков годности продукции и т.п.), заказчик наряду с заявлением предоставляет всю необходимую информацию, которая определена в соответствии с действующей технической документацией.
Если заказчик не указал метод или методику, которую следует использовать, то ОИ и ИЛЦ вправе выбрать соответствующие методы или методики, которые приведены в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, описаны в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Специалисты отделения отбора, приема, кодирования, регистрации образцов (проб) и выдачи протоколов лабораторных испытаний ИЛЦ уведомляют о выбранных методах заказчика.
Специалисты отделения отбора, приема, кодирования, регистрации образцов (проб) и выдачи протоколов лабораторных испытаний ИЛЦ извещают заказчика в случае, если предложенные им методики представляются непригодными или устаревшими.
Сотрудники отделения отбора, приема, кодирования, регистрации образцов (проб) и выдачи протоколов лабораторных испытаний проверяют правильность оформления заявления и проводят его анализ.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
Срок проведения санитарно – эпидемиологических экспертиз не может превышать двух месяцев.
Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.
Заказчик вправе обратиться за консультацией и разъяснением к специалистам отделения отбора, приема, кодирования, регистрации образцов (проб) и выдачи протоколов лабораторных испытаний ИЛЦ при выборе методики испытания и проведения инспекций (1й этаж трехэтажного здания, вход расположен во дворе, тел. (846) 273-94-40)
Создание сайта —
mediaidea
mediaidea
продвижение сайта - bombabox
© Федеральное бюджетное учреждение здавоохранения
«Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области»
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области»
«Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области»
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области»